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本书是在博士毕业论文基础上汇集成书的。本书从关注美国、欧盟等发达国家真实世界证据(RWE)实施情况出发,通过对我国RWE应用现状调查分析了解国内外RWE研究进展,然后基于其在药品审评、上市后安全性、有效性评价方面的应用三个维度建立基于RWE的药品监管评价体系,并以开展药品重点监测工作为例,阐述RWE在具体监管中的应用示例,最后提出推荐策略建议。
[来源:书号查询官网]
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