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本书首先对制剂工程及其任务及政策法规进行了介绍,然后对药物制剂工程的理论与实践进行了详细地阐述,对药物制剂的生产工艺和设备、药物制剂生产工程、药物制剂包装工程、制剂质量控制工程、药物制剂工程设计进行了的系统地分析,在此基础之上,对药品GMP认证及工程验证概念与程序进行了介绍,对药物制剂新产品开发立题与可行性、剂型与处方设计、中试放大与工艺规程、质量和稳定性、药理学毒理学和临床、资料呈报与审批程序等药物制剂新产品研究开发过程进行了介绍。
[来源:书号查询官网]
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